Il mio percorso professionale
Dopo l’università ho iniziato subito il mio percorso professionale nell’ambito della consulenza nel settore dei dispositivi medici e dei dispositivi per la diagnostica in vitro (IVD), supportando le aziende clienti nella redazione della documentazione tecnica di prodotto per la marcatura CE e l’ingresso sul mercato europeo, ma anche occupandomi di registrazioni presso autorità competenti extra-UE per l’accesso a mercati esteri, primi fra tutti il mercato USA e il mercato canadese, nonché di sistemi di gestione della qualità e relative certificazioni secondo standard ISO 13485.
Nel corso della mia carriera professionale mi sono occupata di attività QA/RA sia in veste di consulente sia come Quality Assurance e Regulatory Affairs Specialist all’interno di aziende fabbricanti di dispositivi medici e IVD, potendo così seguire il dispositivo nel suo intero percorso che parte dalla progettazione per poi passare allo sviluppo, alla produzione, proseguendo con l’immissione sul mercato, fino alle attività post-vendita.
Nel corso della mia carriera professionale ho affiancato al ruolo di QA/RA Manager interno all’azienda anche l’attività di consulenza come come freelance, mettendo a disposizione l’esperienza e il knowhow maturati negli anni sia in ambito regulatory che quality per dispositivi medici e IVD.
Dal 21 febbraio 2024 sono iscritta all’ordine degli Ingegneri di Ravenna con numero di matricola 2461.
